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— 第一系列 —
点击数:503 时间:2024-12-01
为更进一步实施省局强化药用辅料监督管理部署拒绝,徐州市局迅速行动,积极开展药用辅料生产企业专项执法检查,保证药用辅料生产质量安全性。讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,为更进一步实施省局强化药用辅料监督管理部署拒绝,徐州市局迅速行动,积极开展药用辅料生产企业专项执法检查,保证药用辅料生产质量安全性。在敦促指导企业按照《药用辅料生产质量管理规范》逐项再行积极开展自查排查的基础上,重点核查企业厂房与设施、设备情况、原材料质量掌控情况、处方和工艺继续执行情况、规范批号编成情况、出厂检验制度继续执行情况、再次发生影响质量的更改及时通报药企的情况及安全性生产情况。
针对检查中找到的问题缺失,制订并实施排查方案,追踪督查企业完备软硬件条件,规范供应商审核、原材料质量掌控、批号管理、投料生产和成品盘查等关键环节的不道德,生产的药用辅料必需合乎药用拒绝,严格控制原材料质量,严苛按照核准的工艺展开生产,创建完备批号管理制度和出厂批批检验制度,保证药用辅料安全性。
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